Wyłącznie do celów badawczych. Poniższe informacje dotyczą laboratoryjnych materiałów odniesienia do badań in vitro i nie zawierają żadnych oświadczeń medycznych, terapeutycznych, diagnostycznych, kosmetycznych ani dotyczących działania.
„Wyłącznie do celów badawczych” (RUO) to deklaracja przeznaczenia materiału dostarczanego wyłącznie jako laboratoryjny wzorzec odniesienia in vitro. Sama w sobie nie jest uniwersalną klasyfikacją prawną. Niniejszy przewodnik wyjaśnia, w jaki sposób VERIPHASE definiuje, dokumentuje i dostarcza peptydowe materiały odniesienia RUO w Unii Europejskiej.
Przeznaczenie i prezentacja
Zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2017/746 przeznaczenie obejmuje zastosowanie przypisane przez producenta na etykietach, w instrukcjach, materiałach promocyjnych i oświadczeniach sprzedażowych. Produkty do ogólnego użytku laboratoryjnego lub RUO są poza zakresem tego rozporządzenia, chyba że są specjalnie przeznaczone do badań diagnostycznych in vitro. Inne klasyfikacje mogą również zależeć od obiektywnych cech materiału, prezentacji i oświadczeń. VERIPHASE prezentuje te materiały wyłącznie do laboratoryjnych badań in vitro, nie do stosowania u ludzi ani zwierząt, i nie składa żadnych oświadczeń terapeutycznych, diagnostycznych, kosmetycznych ani dotyczących działania.
Dokumentacja
Każda zwolniona partia posiada powiązany ze źródłem certyfikat analizy zawierający metody i wyniki wymagane przez profil dowodowy specyficzny dla produktu. Wewnętrzna chemia — sekwencja, wzór cząsteczkowy, masa cząsteczkowa i numer CAS — jest publikowana dla każdego produktu po weryfikacji.
Dostawa badawcza w UE
Katalog przedstawia dostępność i dokumentację partii dla kwalifikowanych organizacji badawczych w obsługiwanym obszarze usług UE. Aktualny status składania zamówień i dostępność produktów są wyświetlane na stronie.