Nur für Forschungszwecke. Die folgenden Informationen betreffen Laborreferenzmaterialien für die In-vitro-Forschung und treffen keine medizinischen, therapeutischen, diagnostischen, kosmetischen oder leistungsbezogenen Aussagen.
„Nur für Forschungszwecke“ (RUO) ist eine Zweckbestimmungserklärung für ein Material, das ausschließlich als In-vitro-Laborreferenzstandard geliefert wird. Sie ist für sich genommen keine universelle rechtliche Einstufung. Dieser Leitfaden erläutert, wie VERIPHASE RUO-Peptidreferenzmaterialien in der Europäischen Union definiert, dokumentiert und liefert.
Zweckbestimmung und Aufmachung
Gemäß Verordnung (EU) 2017/746 umfasst die Zweckbestimmung die vom Hersteller in Kennzeichnung, Gebrauchsanweisung, Werbematerial und Verkaufsaussagen zugewiesene Verwendung. Produkte für den allgemeinen Laborgebrauch oder RUO fallen nicht unter diese Verordnung, es sei denn, sie sind ausdrücklich für In-vitro-Diagnostikuntersuchungen bestimmt. Andere Einstufungen können auch von den objektiven Eigenschaften, der Aufmachung und den Aussagen eines Materials abhängen. VERIPHASE stellt diese Materialien ausschließlich für die In-vitro-Laborforschung bereit, nicht für die Anwendung am Menschen oder Tier, und trifft keine therapeutischen, diagnostischen, kosmetischen oder leistungsbezogenen Aussagen.
Dokumentation
Jede freigegebene Charge verfügt über ein mit den Quellen verknüpftes Analysenzertifikat mit den Methoden und Ergebnissen, die das produktspezifische Nachweisprofil erfordert. Die intrinsische Chemie – Sequenz, Summenformel, Molekulargewicht und CAS-Nummer – wird pro Produkt veröffentlicht, sobald sie verifiziert ist.
EU-Forschungsversorgung
Der Katalog zeigt Verfügbarkeit und Chargendokumentation für qualifizierte Forschungseinrichtungen im unterstützten EU-Servicebereich. Der aktuelle Bestellstatus und die Produktverfügbarkeit werden auf der Website angezeigt.