Réservé à la recherche. Les informations ci-dessous concernent des matériaux de référence de laboratoire pour la recherche in vitro et ne constituent aucune allégation médicale, thérapeutique, diagnostique, cosmétique ou de performance.
« Réservé à la recherche » (RUO) est une déclaration d’utilisation prévue pour un matériau fourni uniquement comme étalon de référence de laboratoire in vitro. Ce n’est pas, en soi, une classification juridique universelle. Ce guide explique comment VERIPHASE définit, documente et fournit des matériaux de référence peptidiques RUO dans l’Union européenne.
Objectif prévu et présentation
En vertu du règlement (UE) 2017/746, l’objectif prévu inclut l’utilisation attribuée par le fabricant dans les étiquettes, les instructions, le matériel promotionnel et les déclarations de vente. Les produits destinés à un usage général en laboratoire ou RUO sont hors du champ de ce règlement, sauf s’ils sont spécifiquement destinés à un examen diagnostique in vitro. D’autres classifications peuvent également dépendre des caractéristiques objectives, de la présentation et des allégations d’un matériau. VERIPHASE présente ces matériaux uniquement pour la recherche en laboratoire in vitro, pas pour un usage humain ou animal, et ne fait aucune allégation thérapeutique, diagnostique, cosmétique ou de performance.
Documentation
Chaque lot libéré possède un certificat d’analyse lié à la source contenant les méthodes et les résultats requis par son profil de preuves spécifique au produit. La chimie intrinsèque — séquence, formule moléculaire, masse moléculaire et numéro CAS — est publiée par produit lorsqu’elle est vérifiée.
Approvisionnement pour la recherche dans l’UE
Le catalogue présente la disponibilité et la documentation des lots pour les organismes de recherche qualifiés dans la zone de service UE prise en charge. Le statut de commande actuel et la disponibilité des produits sont affichés sur le site.