Solo per uso di ricerca. Le informazioni di seguito riguardano materiali di riferimento per laboratorio per la ricerca in vitro e non costituiscono dichiarazioni mediche, terapeutiche, diagnostiche, cosmetiche o di prestazione.
“Solo per uso di ricerca” (RUO) è una dichiarazione di destinazione d’uso per un materiale fornito esclusivamente come standard di riferimento per laboratorio in vitro. Non è, di per sé, una classificazione legale universale. Questa guida spiega come VERIPHASE definisce, documenta e fornisce materiali di riferimento peptidici RUO nell’Unione Europea.
Destinazione d’uso e presentazione
Ai sensi del Regolamento (UE) 2017/746, la destinazione d’uso comprende l’uso assegnato dal fabbricante nelle etichette, nelle istruzioni, nel materiale promozionale e nelle dichiarazioni di vendita. I prodotti per uso generale di laboratorio o RUO sono esclusi da tale regolamento a meno che non siano specificamente destinati all’esame diagnostico in vitro. Altre classificazioni possono dipendere anche dalle caratteristiche oggettive di un materiale, dalla presentazione e dalle dichiarazioni. VERIPHASE presenta questi materiali esclusivamente per la ricerca di laboratorio in vitro, non per uso umano o animale, e non formula dichiarazioni terapeutiche, diagnostiche, cosmetiche o di prestazione.
Documentazione
Ogni lotto rilasciato dispone di un certificato di analisi collegato alla fonte contenente i metodi e i risultati richiesti dal suo profilo di evidenza specifico del prodotto. La chimica intrinseca — sequenza, formula molecolare, massa molecolare e numero CAS — è pubblicata per ciascun prodotto quando verificata.
Fornitura per la ricerca nell’UE
Il catalogo presenta la disponibilità e la documentazione dei lotti per gli organismi di ricerca qualificati nell’area di servizio UE supportata. Lo stato attuale degli ordini e la disponibilità dei prodotti sono mostrati sul sito.