Solo para uso en investigación. La información siguiente se refiere a materiales de referencia de laboratorio para investigación in vitro y no realiza afirmaciones médicas, terapéuticas, diagnósticas, cosméticas ni de rendimiento.
«Solo para uso en investigación» (RUO) es una declaración de uso previsto para un material suministrado únicamente como estándar de referencia de laboratorio in vitro. No es, por sí misma, una clasificación legal universal. Esta guía explica cómo VERIPHASE define, documenta y suministra materiales de referencia peptídicos RUO en la Unión Europea.
Finalidad prevista y presentación
Con arreglo al Reglamento (UE) 2017/746, la finalidad prevista incluye el uso asignado por el fabricante en las etiquetas, instrucciones, material promocional y declaraciones de venta. Los productos para uso general de laboratorio o RUO quedan fuera de dicho reglamento salvo que estén específicamente destinados a examen diagnóstico in vitro. Otras clasificaciones pueden depender también de las características objetivas de un material, su presentación y sus declaraciones. VERIPHASE presenta estos materiales únicamente para investigación de laboratorio in vitro, no para uso humano o animal, y no realiza afirmaciones terapéuticas, diagnósticas, cosméticas ni de rendimiento.
Documentación
Cada lote liberado dispone de un certificado de análisis vinculado a la fuente que contiene los métodos y resultados exigidos por su perfil de evidencia específico del producto. La química intrínseca —secuencia, fórmula molecular, masa molecular y número CAS— se publica por producto cuando se verifica.
Suministro para investigación en la UE
El catálogo presenta la disponibilidad y la documentación de lotes para organizaciones de investigación cualificadas en la zona de servicio de la UE. El estado actual de pedido y la disponibilidad de productos se muestran en el sitio.