Uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden. De onderstaande informatie betreft laboratoriumreferentiematerialen voor in-vitro-onderzoek en bevat geen medische, therapeutische, diagnostische, cosmetische of prestatieclaims.
Een analysecertificaat (COA) registreert wat een laboratorium heeft gemeten voor één specifieke partij van een referentiemateriaal. Lees eerst het partijnummer en controleer vervolgens welke methoden, resultaten, eenheden, limieten en vrijgavebeslissingen daadwerkelijk in het bronrapport aanwezig zijn.
Massagerelateerd identiteitsbewijs (LC-MS / ESI-MS)
Wanneer massaspectrometrisch bewijs aanwezig is, kan de waargenomen massa worden vergeleken met het theoretische molecuulgewicht. Overeenstemming ondersteunt de verwachte moleculaire massa, maar bewijst op zichzelf niet de volledige sequentie en onderscheidt niet elk isomeer. Identiteit mag niet alleen uit een HPLC-zuiverheidsresultaat worden afgeleid.
Chromatografische zuiverheid (RP-HPLC)
Omgekeerde-fase-HPLC rapporteert het oppervlaktepercentage van de hoofdpiek onder de vermelde methode. Het beschrijft de chromatografische zuiverheid onder die omstandigheden, niet de peptide-identiteit, massafractie of het netto peptidegehalte.
Netto peptidegehalte, water en tegenion
Netto peptidegehalte, water (bijvoorbeeld volgens Karl Fischer) en de tegenion- of zoutvorm (bijvoorbeeld acetaat of trifluoracetaat) beïnvloeden hoe de geleverde massa zich verhoudt tot de hoeveelheid peptide — belangrijk bij het berekenen van concentraties van stamoplossingen.
Andere bewijsklassen zijn niet uitwisselbaar
Endotoxine-, bioburden-, steriliteits- en elementaire-onzuiverheidsresultaten beantwoorden verschillende vragen. Een laag endotoxineresultaat bewijst geen steriliteit; een bioburdentelling is geen steriliteitstest; een steriliteitsresultaat geldt alleen voor het geteste monster, de methode en de vermelde omstandigheden; en elementaire-onzuiverheidsresultaten bewijzen geen organische zuiverheid of identiteit. Lees elk resultaat samen met de methode, eenheden of beslissingslimiet, monsterreferentie en status.
Partijtraceerbaarheid
Controleer altijd of het partijnummer in het rapport overeenkomt met de flacon. Een COA is alleen betekenisvol voor de exacte partij die het beschrijft; het COA-archief houdt actuele en gearchiveerde records gescheiden.