Nur für Forschungszwecke. Die folgenden Informationen betreffen Laborreferenzmaterialien für die In-vitro-Forschung und treffen keine medizinischen, therapeutischen, diagnostischen, kosmetischen oder leistungsbezogenen Aussagen.
Ein Analysenzertifikat (COA) dokumentiert, was ein Labor für eine bestimmte Charge eines Referenzmaterials gemessen hat. Lesen Sie zuerst die Chargennummer und prüfen Sie dann, welche Methoden, Ergebnisse, Einheiten, Grenzwerte und Freigabeentscheidungen im Quellenbericht tatsächlich vorhanden sind.
Massenbezogene Identitätsnachweise (LC-MS / ESI-MS)
Wenn massenspektrometrische Nachweise vorliegen, kann die beobachtete Masse mit dem theoretischen Molekulargewicht verglichen werden. Die Übereinstimmung stützt die erwartete Molekülmasse, belegt aber für sich genommen weder die vollständige Sequenz, noch erlaubt sie die Unterscheidung aller Isomere. Die Identität darf nicht allein aus einem HPLC-Reinheitsergebnis abgeleitet werden.
Chromatographische Reinheit (RP-HPLC)
Die Umkehrphasen-HPLC gibt den Flächenprozentanteil des Hauptpeaks unter der angegebenen Methode an. Sie beschreibt die chromatographische Reinheit unter diesen Bedingungen, nicht die Peptididentität, den Massenanteil oder den Nettopeptidgehalt.
Nettopeptidgehalt, Wasser und Gegenion
Nettopeptidgehalt, Wasser (z. B. nach Karl Fischer) und die Gegenion- oder Salzform (z. B. Acetat oder Trifluoracetat) beeinflussen, wie die gelieferte Masse mit der Peptidmenge zusammenhängt – wichtig bei der Berechnung von Stammlösungskonzentrationen.
Andere Nachweisklassen sind nicht austauschbar
Ergebnisse zu Endotoxinen, Bioburden, Sterilität und elementaren Verunreinigungen beantworten unterschiedliche Fragen. Ein niedriges Endotoxinergebnis belegt keine Sterilität; eine Bioburden-Zahl ist kein Sterilitätstest; ein Sterilitätsergebnis gilt nur für die getestete Probe, Methode und die angegebenen Bedingungen; und Ergebnisse zu elementaren Verunreinigungen belegen keine organische Reinheit oder Identität. Lesen Sie jedes Ergebnis zusammen mit seiner Methode, seinen Einheiten oder Entscheidungsgrenzen, der Probenreferenz und der Freigabeentscheidung.
Chargenrückverfolgbarkeit
Prüfen Sie immer, ob die Chargennummer im Bericht mit dem Fläschchen übereinstimmt. Ein COA ist nur für genau die Charge aussagekräftig, die es beschreibt; das COA-Archiv hält aktuelle und archivierte Aufzeichnungen getrennt.