Wyłącznie do celów badawczych. Poniższe informacje dotyczą laboratoryjnych materiałów odniesienia do badań in vitro i nie zawierają żadnych oświadczeń medycznych, terapeutycznych, diagnostycznych, kosmetycznych ani dotyczących działania.
Przygotowanie roztworu podstawowego in vitro z liofilizowanego materiału odniesienia wymaga arytmetyki uwzględniającej jednostki oraz wartości dla konkretnego materiału i partii. Ten przewodnik obejmuje obliczenia; nasz kalkulator stężenia podstawowego i porcji laboratoryjnych wykonuje je automatycznie.
Stężenie podstawowe
W konwencji dodanej objętości należy podzielić masę materiału odniesienia przez objętość dodanego rozpuszczalnika. Odniesienie 5 mg z 2 mL dodanego rozpuszczalnika daje nominalne stężenie podstawowe 2,5 mg/mL. Ta konwencja nie uwzględnia wypierania objętości przez substancję rozpuszczoną.
Objętość porcji
Aby obliczyć objętość porcji dla masy docelowej, należy podzielić masę docelową przez stężenie podstawowe. Przy 2,5 mg/mL porcja 250 µg wynosi 0,10 mL (100 µL).
Zawartość netto peptydu
Jeśli to możliwe, należy stosować zawartość netto peptydu specyficzną dla partii z COA, zamiast zakładać, że masa brutto fiolki to wyłącznie peptyd. Woda, przeciwjon i inne zgłoszone składniki mogą wpływać na zależność między dostarczoną masą a ilością peptydu.
Przechowywanie i stabilność przygotowanego roztworu
Warunki przechowywania i rekonstytucji są specyficzne dla materiału, formulacji, rozpuszczalnika, stężenia i pojemnika. Należy postępować zgodnie z dokładną dokumentacją partii i zatwierdzoną procedurą laboratoryjną; nie należy wnioskować o stabilności przygotowanego roztworu na podstawie warunków przechowywania materiału liofilizowanego. Te obliczenia służą wyłącznie do planowania laboratoryjnego in vitro.